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核醫學全自動核藥分裝儀

簡要描述:核醫學全自動核藥分裝儀DS是一個獨立的自動活度分裝儀,可被安裝在不同類型的放射防護熱室以及通風櫥設備中。它的活度分裝性能滿足GMP的各項指標,用于PET和SPECT γ 和 β放射性藥物的分裝。

  • 更新時間:2025-07-03
  • 所在城市:北京市
  • 廠商性質:生產廠家
  • 訪  問  量: 3578

詳細介紹

    核醫學全自動核藥分裝儀DS特別為注射器分裝而設計,同時也可用于西林瓶分裝。它小巧緊湊的外型使得操作非常簡便與靈活。

此分裝儀可以與大部分活度計兼容。

空管分裝理論:自動分裝技術是利用管中的空氣推動液體進行的。分配結束后,空氣通過抽氣過程排出。這個過程確保操作者在用手連接-斷開注射器時,管中無放射性液體。

由TEMA持有“雙光纖活度計"使系統更好地配合各個分配設置的特殊性能,此校準對每個新的分裝設置自動進行。它使操作者能在開始分配前解決潛在的問題。軟件與 GAMP5 和 FDA21 CFR Part 11 相兼容。此軟件可連接Hot Lab 管理軟件:需預先檢查其兼容性。

DS自動分裝儀可升級為Tema Sinergie RAD-INJECT,放射性藥物全自動注射器。


核醫學全自動核藥分裝儀


設備配置:

1.DS分裝儀主機:

-主機身

-電腦

-TEMA控制軟件WinDS

-標簽打印機

2.活度計升降器

3.注射器鎢防護套


核醫學全自動核藥分裝儀




性能

-每只注射器平均分裝滿用時: < 50秒

-劑量精度: > 97.6% (在典型放射藥劑條件下的活度精度例)

自動分裝儀DF


120100.08390.4%

30100.33397.6%


* EOS: 合成結束時的活度主操作

-測量來自合成模塊或外購西林瓶藥物的總活度和濃度

-根據需求的濃度稀釋藥物

-根據需要的體積和活度稀釋并分裝到帶防護的注射器

-可測量注射器在注射后的殘留活度

-根據需要的體積和活度分裝到西林瓶


尺寸:

長: 200 mm

寬: 260 mm

高: 165 mm


重量: 16 Kg

防護:

-母液瓶鉛容器:厚40 mm (圖 2)

-5ml 注射器鎢合金防護套:8mm 厚度


安全性:

-易清潔的醫用級不銹鋼表面


核醫學全自動核藥分裝儀分裝卡套:

-易安裝的日常無菌分裝卡套,該卡套用雙層無菌袋包裝,保質期5年

-DS是一臺十分靈活的分裝儀:它不僅可以分裝注射器和西林瓶,還可以接收來自合成模塊或外購西林瓶的放射性藥劑。每一種需求都需要不同的分裝卡套。更多詳細信息請參考 µDDS-A 技術說明。


液體轉移系統:

-四軸微型蠕動泵,編碼器控制確保精度

-氣動閥控制液體流動


軟件 :

-GAMP5和FDA21 CFR 11兼容

-3個安全密碼(可設計):用戶密碼、維修保養密碼和RSO密碼

-定制用戶賬號

-報告和統計:在分裝循環結束、警報和進行(審計追蹤)、操作者行為時,自動存入一個不可修改的文件中(加密)

-自動定時備份

-可利用USB進行每日或每周工作安排(如病員列表)(如有界面,也可利用HOT LAB管理軟件)

-在線下載數據庫(excel和加密文件)

核醫學全自動核藥分裝儀


活度測量系統

-1個活度計(不包括)和用于進出活度計腔體的升降器. DS 與市面上大部分活度計兼容

活度計瀏覽器

-集成軟件包含“活度計瀏覽"功能以實現用分裝儀軟件對活度計進行管理,而不需要直接進入

活度計控制單元


標簽:

-可按客戶要求進行定制標簽


安裝:

-壓縮空氣供應:6 bar (流量20lt/h)

-通過以太網插口進行VPN連接(用于桌面和輔助)

-建議安裝在Tema Sinergie NMC DSI 熱室中。分裝儀和熱室的組合即為NMC u系統

-可選配置:額外防護罩 µShield,可獨立工作, 無需熱室或通風櫥。




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